Dịch vụ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng NĐ 91/2016

dich vu xin cap giay chung nhan luu hanh che pham diet khua diet con trung dich vu hai quan dich vu logistics khai bao hai quan van chuyen hang hoa

Điều kiện đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng là gì? Làm thế nào để có thể hoàn tất thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng một cách nhanh chóng với chi phí thấp nhất? Hãy cùng Exim Logistics tìm hiểu thông tin qua bài viết bên dưới nhé!

Trước tình hình dịch bệnh Covid 19 tại Việt Nam đang ngày một căng thẳng và không có dấu hiệu ngừng lại. Nhu cầu về các loại hàng hóa liên quan đến việc khử khuẩn, tiêu diệt côn trùng và phòng chống dịch bệnh đang tăng nhanh hơn bao giờ hết. Theo đó, rất nhiều doanh nghiệp, tổ chức có nhu cầu kinh doanh các mặt hàng, chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng. Để giúp các doanh nghiệp, tổ chức thuận lợi hơn trong quá trình kinh doanh. Exim Logistics nhận cung cấp dịch vụ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn , diệt côn trùng theo nghị định 91/2016.

Xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng cần ĐIỀU KIỆN gì?

Thứ nhất, đối với chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng đăng ký lưu hành

  • Độc tính của chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng bắt buộc không được nằm trong nhóm Ia, Ib (dựa theo sự phân loại của Tổ chức Y tế thế giới) hoặc nhóm I, II (dựa theo phân loại của Hệ thống hài hòa toàn cầu)
  • Trong thành phần của chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn không được chứa các hoạt chất có tên trong danh mục cấm sử dụng theo quy định.
  • Chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng có chứa các hoạt chất thuộc danh mục hạn chế phạm vi sử dụng chỉ được phép đăng ký lưu hành trong phạm vi đã được quy định theo quy định của Nhà nước.
  • Các mặt hàng chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng phải được sản xuất tại các cơ sở sản xuất đủ điều kiện sản xuất theo quy định (đối với các chế phẩm sản xuất tại Việt Nam) hoặc có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với các chế phẩm nhập khẩu từ nước ngoài).

dich vu xin cap giay chung nhan luu hanh che pham diet khua diet con trung dich vu hai quan dich vu logistics khai bao hai quan van chuyen hang hoa

Thứ 2, đối với các cơ sở, doanh nghiệp đứng tên đăng ký xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Theo quy định, các cơ sở, doanh nghiệp được phép đứng tên giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng bao gồm:

  • Các hộ kinh doanh, HTX (hợp tác xã), doanh nghiệp kinh doanh trong nước, các văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam là chủ sở hữu chế phẩm.
  • Các doanh nghiệp, HTX, hộ kinh doanh trong nước, các văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng.

Cơ sở pháp lý – Dịch vụ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

– Luật Hóa chất năm 2007;

– Nghị định số 91/2016/NĐ-CP được Chính phủ ban hành vào ngày 01 tháng 07 năm 2016 quy định về việc quản lý các mặt hàng hóa chất, chế phẩm côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế và lĩnh vực gia dụng, có hiệu lực từ 01/ 07/2016;

– Nghị định số 155/2018/NĐ-CP sửa đổi ngày 12/11/2018 sửa đổi của Chính phủ quy định các điều khoản liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh trong phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

– Thông tư số 09/2018/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành vào ngày 27/04/2018 quy định về danh mục các mặt hàng hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng sử dụng trong lĩnh vực gia dụng và lĩnh vực Y tế được xác định mã số hàng hóa theo danh mục các mặt hàng xuất nhập khẩu do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định và ban hành.

Dịch vụ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Thông tin về mã HS Code mặt hàng nước rửa tay, nước sát khuẩn, diệt khuẩn

Theo quy định, mặt hàng nước rửa tay, nước sát khuẩn, nước diệt khuẩn có:

– Mã Hs code: 38089490

– Các loại thuế suất cần nộp:

  • Thuế VAT: 5%
  • Thuế nhập khẩu thông thường: 5%
  • Thuế nhập khẩu ưu đãi: 0%
  • Thuế bảo vệ môi trường: 1000 vnđ/kg

Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu nước rửa tay có cồn

Quy trình và thời gian xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

1, Về quy trình: Chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ => Nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt vi khuẩn tại Cục Quản lý môi trường y tế.

2, Về thời gian: khoảng 6- 7 tháng kể từ thời điểm nhận đủ hồ sơ.

3, Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm:

  • Văn bản đề nghị đăng ký xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng mới
  • Giấy phép đăng ký kinh doanh của cơ sở, doanh nghiệp
  • Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm dự định đăng ký
  • Bản kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm cần đăng ký (đính kèm Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm)
  • Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm (bổ sung sau khi Bộ Y tế có văn bản cho phép khảo nghiệm)
  • Mẫu nhãn của chế phẩm
  • Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (ứng với trường hợp đơn vị đăng ký không là Chủ sở hữu chế phẩm)
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do cơ quan y tế nước sản xuất/Chủ sở hữu cấp (đối với các mặt hàng chế phẩm nhập khẩu)

dich vu xin cap giay chung nhan luu hanh che pham diet khua diet con trung dich vu hai quan dich vu logistics khai bao hai quan van chuyen hang hoa

Tại sao nên chọn Exim Logistics?

  1. Dịch vụ xin cấp phép chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn theo nghị định 91/2016 với mức giá phải chăng: 70 triệu/giấy phép có thời hạn trong khoảng 5 năm.
  2. Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế giá rẻ : 1,2 triệu/mẫu, mẫu thứ 2: 300,000 vnđ/ mẫu với thời gian phân loại từ 1-2 ngày
  3. Dịch vụ xin công bố tiêu chuẩn áp dụng hàng hóa, hóa chất phân loại A được cấp bởi sở y tế: 2 triệu/ dịch vụ + 700,000 vnđ tiền lệ phí
  4. Dịch vụ xin giấy phép nhập khẩu các mặt hàng chế phẩm diệt khuẩn, chế khuẩn diệt côn trùng: 16 ,5 triệu (chưa bao gồm lệ phí và thuế) với thời gian từ 30 ngày – 60 ngày
  5. Dịch vụ thông quan hải quan trong nước chi phí rẻ:
  • Nội Bài: 900k ( + 350k chi phí kiểm hóa nếu có )
  • Hải Phòng: 1 triệu ( + 450k chi phí kiểm hóa nếu có )
  • HCM: 1,5 triệu ( + 500k chi phí kiểm hóa nếu có )

Vui lòng liên hệ Exim Logistics qua đường dây nóng: 0943 915 225 để được hỗ trợ. Xin cảm ơn!

Xem thêm: Hướng dẫn làm thủ tục hải quan nhập khẩu hàng hóa

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.